醫藥行業
醫藥行業貫徹
發布時間:2014-01-09 點擊數:
摘要:醫藥行業貫徹"科教興藥"方針,加大了新產品研究開發的力度,1999年新產品產值率達15.8%。"九五"期間,我國醫藥企業與科研單位共獲得各類新藥證書5043個,
醫藥行業貫徹"科教興藥"方針,加大了新產品研究開發的力度,1999年新產品產值率達15.8%。"九五"期間,我國醫藥企業與科研單位共獲得各類新藥證書5043個,涉及2112個品種,其中國家一類新藥證書108個。
臨床上療效確切、毒副作用低的β內酰胺類系列產品在抗生素類化學原料藥中的比重由"八五"末的15.3%提高到1999年末的20.3%;一些緊缺的醫藥專用關鍵中間體如6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、異植物醇、三甲基氫醌等基本實現了替代進口。天然維生素E,羅紅霉素、阿齊霉素等重要產品實現了產業化,控釋、緩釋、透皮等新劑型有較大發展。
高效分離與純化技術、超臨界萃取技術、生產過程的自動控制技術、微囊化及靶向技術等一批高新技術在醫藥生產中得到推廣應用。青霉素產率已由"八五"末的0.7-0.8噸/年?立方米發酵容積提高到的1.0-1.1噸,維生素C的總收率由"八五"末的48%提高到60%左右;地塞米松生產采用生物脫氫新工藝,大幅度降低了成本,提高了國際競爭力,不僅替代了進口,而且有批量出口。
中藥新產品開發加快,尤其是在治療與預防心腦血管、消化系統、肝炎等疾病方面的新品種有所突破。中藥"杏靈顆粒"、"丹參滴丸"已通過美國FDA(美國食品與藥物管理局)的預審,并進入臨床試驗,為中藥進入國際市場又邁出了一步。藏藥等民族藥物也從少數民族地區走向了全國。
制藥裝備水平和生產條件有了較大提高。"九五"期間,有一大批先進、適用的設備如雙環流氣升式發酵反應器、動態提取設備、微孔濾膜過濾器等實現了產業化,并廣泛應用到制藥工業生產中。一批企業通過了ISO9000認證。到2000年底,有780多個制藥企業(車間、劑型)通過了GMP(藥品生產質量管理規范)認證,藥品質量有所提高。
醫療器械中的一些高、精、尖產品如磁共振、CT(X射線計算機斷層掃描成像裝置)、彩色B超等實現了產業化,中低能直線加速器等基本實現國產化,旋轉式伽瑪刀、數字減影成像系統、激光手術器、纖維光纖內窺鏡等能批量生產,符合國際技術標準的全中文直接數字化X線醫學影像系統在我國研制成功并投入了臨床應用,大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家專利。醫療器械產品標準逐漸與國際標準接軌,零部件的配套采購已開始實現國際化,有近100家企業通過了ISO9000認證。
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